Відмінності ISO 9001 2015 від попередніх версій огляд Групи компаній «ЦЕСК»

ISO 9001:2015 враховує поточну економічну атмосферу, глобальні тенденції, актуальні потреби сучасних організацій та закладає міцний фундамент для розробки наступних поколінь стандартів на десятиліття вперед.

НОВА СТРУКТУРА ТА ПРИНЦИПИ ІСО 9001:2015

Напевно, найрадикальнішою відмінністю від попередньої версії стандарту серії ISO 9001 буде якісна еволюція стандарту від системи менеджменту якості, як зведення правил для контролю невідповідностей продукції та коригувальних дій, внутрішніх аудитів, документації та записів, досистеми менеджменту бізнесу в цілому. У ISO 9001:2015 увага зосереджена на аспектах лідерства організації, знаннях організації, плануванні та забезпеченні процесів, оцінці ефективності, вдосконаленні, а також на управлінні ризиками. Також нова версія наголошує на досягненні задоволеності та створенні цінності від продуктів/послуг організації для всіх зацікавлених сторін.

ISO 9001:2015 встановлює новий стандарт для єдиної структури у серії ISO 9001, а й у інших системах менеджменту. Структура має назву «Структура високого рівня», і відповідно до неї надалі розроблятимуться нові стандарти.

9001

Структура ISO 9001:2015 буде побудована на основі наступного списку розділів:

0.Вступ(загальні відомості та базові концепції - цикл PDCA, управління ризиками, процесний підхід, взаємозв'язок з іншими стандартами);

1.Області застосування стандарту;

2.Нормативні посилання пов'язані стандарти;

3.Терміни та визначення;

4.Оточення організації(введено 2 нових розділи, пов'язані зконтекстом організації: 4.1 – Розуміння організації та її контексту, 4.2 – Розуміння потреб та очікувань зацікавлених сторін, а також чіткіше прописано роль процесного підходу);

5.Лідерство(у новій версії посилено та акцентовано вимоги до лідерства, політики в галузі якості, документування відповідальності та повноважень топ-менеджменту);

6.Планування СМК(введено новий блок вимог: Розділ 6.1 Дії з реагування на ризики та можливості, згідно з яким організації необхідно створити документований план реагування на ризики);

7.Забезпечення(ресурси, компетенції, поінформованість персоналу, управління взаємодіями, документована інформація);

8.Процеси(планування та управління процесами, розробка, випуск, контроль, планування змін, зовнішнє забезпечення, усунення невідповідностей);

9.Оцінка функціонування(моніторинг, вимірювання, аналіз, оцінка діяльності організації та задоволеності споживачів, внутрішній аудит, аналіз СМЯ);

10.Удосконалення(безперервне покращення продуктів/послуг, а також системи менеджменту, виявлення невідповідностей та коригувальні дії).

Зміни також торкнулися базовихпринципів менеджменту якості. Замість 8 принципів залишилося 7, принцип «Системний підхід» скасовано, принцип «Взаємовигідні відносини з постачальниками» набув ширшого сенсу і став називатися «Управління взаємовідносинами із зацікавленими сторонами», а принцип «Роль керівництва» перетворився на «Лідерство».

Принципи менеджменту якості

1. Орієнтація на споживача

1. Орієнтація на споживача

2. Роль керівництва

3. Залучення персоналу

3. Залученняперсоналу

4. Процесний підхід

4. Процесний підхід

5. Системний підхід до управління

6. Постійне покращення

6. Прийняття рішень на основі фактів

7. Прийняття рішень на основі фактів

7. Управління взаємовідносинами із зацікавленими сторонами

8. Взаємовигідні відносини з постачальниками

НОВІ ТЕРМІНИ ISO 9001:2015

  • Одним із найважливіших нововведень версії стандарту ISO 9001:2015 стане запровадження нового поняття«Організаційне середовище». Цей термін включає навколишнє бізнес-середовище в сукупності зовнішніх та внутрішніх факторів. При впровадженні СМЯ та розробці товарів та послуг необхідно враховувати умови організаційного середовища для стратегічного планування, аналізу та оцінки ризиків.
  • Однією зі складових організаційного середовища є ще одне нове поняття – «зацікавлена ​​сторона», під якою мається на увазі фізична/юридична особа, яка має певні інтереси, пов'язані з організацією. Це можуть бути клієнти, постачальники, акціонери, партнери, держава та інші сторони.
  • Новий термін «Знання організації» розширює поняття компетентності та обізнаності персоналу, що зустрічаються в попередніх версіях стандарту. Організація повинна визначати, накопичувати та підтримувати у доступному стані знання, необхідні для забезпечення відповідності якості продуктів та послуг встановленим вимогам та очікуванням споживачів. Знання можуть розподілятися між компетентним персоналом та фізичними/електронними носіями інформації на розсуд керівництва організації.

УПРАВИЛЬНІ ВИМОГИ ТА ПОНЯТТЯ ISO 9001:2015

Перейдемо до вимог та понять, яких ми більше не побачимо у новому тексті стандарту. Варто відмітити щодеякі положення не зовсім зникли з ISO 9001:2015, а лише перейшли зі статусу директивних до рекомендаційних.

  • Вимога розробки організацією «Посібники з якості» у новій версії не є обов'язковою. Більш не актуальною є і вимога «Шість обов'язкових документованих процедур» для управління якістю. Ці норми визнані застарілими, проте організації мають право продовжувати застосовувати їх на власний розсуд;
  • Терміни«запис»та«документ»скасовуються, багато в чому, у зв'язку з поширенням електронного документообігу. Натомість вводиться поняття «документована інформація», що описує вимогу до фізичних доказів зберігання інформації (електронних або друкованих копій);
  • У розділі 4.3, що визначає сферу застосування, більше немає поняття«виключення»– тепер організації самостійно можуть вирішити, які елементи до них не застосовні, за умови, що якість товарів та послуг не постраждає: "Якщо будь-яка вимога цього міжнародного стандарту може бути застосовано, це має впливати на здатність організації гарантувати відповідність продукції і на послуг";
  • Термін«аутсорсинг»також скасований, змінившись поняттям«зовнішнє забезпечення».Це поняття розглядається в розділі 8.6 «Контроль продуктів та послуг від зовнішніх постачальників», що поєднує вимоги до закупівель та ауторсингових процесів з версії ISO 9001:2008. Заходи, що гарантують відповідність зовні наданих товарів/послуги встановленим вимогам до якості, визначаються на основі аналізу ризиків;
  • Поняття«продукт»замінюється на«товари та послуги»,зміщуючи акцент на кінцевий результат - створювану цінність для клієнта і роблячи стандарт більш гнучким та універсальним;
  • У версії 2015 року скасовано термін«запобіжні заходи»разом з відповідним розділом. Попереджувальні процедури стають частиною процесу управління ризиками.
  • Знімається вимога призначати представників менеджменту якості. Тепер керівництво має бути залучене до управління якістю безпосередньо.

Для того, щоб зберегти міцні позиції на ринку в нових умовах економіки,впроваджуйте СМКна основі найактуальнішої версії ISO 9001:2015 абоадаптуйте діючу систему менеджменту на ISO 9001:2011до нових вимог стандарту !

Група компаній «ЦЕСК»у 2015 році пропонує послугупідготовки до впровадження, сертифікації чи ресертифікації СМЯ за ISO 9001:2015! Телефонуйте та отримуйте БЕЗКОШТОВНУ консультацію наших експертів!