СИМБАЛТА інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках
- Показання до застосування
- Спосіб застосування
- Побічна дія
- Протипоказання
- Вагітність
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Передозування
- Умови зберігання
- Форма випуску
- склад
Показання до застосування
ПрепаратСимбалта використовують для лікування великого депресивного розладу та генералізованої форми тривожного розладу. Симбалта також використовується в терапії периферичної діабетичної нейропатії (з вираженим больовим синдромом).
Спосіб застосування
Симбалта приймають перорально, незалежно від їжі, запиваючи необхідною кількістю рідини. Під час прийому необхідно уникати пошкодження цілісності оболонки капсули. Дозування препарату визначають залежно від тяжкості та характеру захворювання: Пацієнтам з великим депресивним розладом призначають прийом 1 капсули Симбалта 60 на добу. Деяким пацієнтам може бути потрібна велика доза, в такому разі призначають по 1 капсулі Симбалта 60 двічі на добу. Максимальна доза, яку рекомендують пацієнтам, - 120 мг дулоксетину на добу. Застосування доз, що перевищують максимальну, не вивчалося. Пацієнтам з діабетичним нейропатичним периферичним болем на початку терапії рекомендується прийом 1 капсули Симбалту 60 на добу. У деяких випадках дозу можна збільшити до 1 капсули Симбалта 60 двічі на добу (під контролем лікаря). Ефект препарату Симбалта розвивається протягом 2 місяців терапії. генералізованими тривожними розладами на початку терапії зазвичай рекомендують прийом 1 капсули Симбалта 30 на добу. Пацієнтам, у яких ефект терапії недостатньо виражений, дозу можна збільшити до 1 капсули 60 Симбалта на добу. Також при необхідності може бути розглянута можливість призначення 90 або 120 мг дулоксетину на добу. Ефект препарату розвивається протягом 2-4 тижнів після того, як було розпочато терапію. 2 тижнів (при різкомуприпинення терапії у пацієнтів може розвинутись синдром відміни). При недостатній функції нирок слабкого та середнього ступеня тяжкості зміна дози дулоксетину не потрібна. Пацієнтам з термінальною стадією недостатності нирок дулоксетин не призначають. Особам із захворюваннями гепатобіліарної системи дулок не призначають.
Побічна дія
На тлі терапії дулоксетином у пацієнтів можлива поява таких небажаних ефектів: Нервова система: ажитація, порушення сну, тривожність, аномальні оргазм, бачення, бруксизм, порушення орієнтації, суїцидальні думки, апатія, агресія, галюцинації, манія. Крім того, можлива поява тремору, парестезій, порушень уваги і пам'яті, змін смаку, дискінезії, летаргії, судом, серотонінового синдрому та екстрапірамідних розладів. . Серце і судини: тахікардія, фібриляція передсердь, суправентрикулярна аритмія, серцебиття, припливи, втрата свідомості, а також ортостатична гіпотензія, лабільність артеріального тиску, похолодання кінцівок, гіпертонічний криз. Дихальна система: , позіхання, почуття здавленості в горлі. , кров у калових масах. Печень: гострі поразки печінки, гепатит, підвищення рівня печінкових ензимів, недостатність печінки, жовтяниця. Репродуктивна система: порушення менструального циклу,еректильна дисфункція, затримка еякуляції, маткова кровотеча, галакторея, ознаки менопаузи, гіперпролактинемія. Алергічні реакції: висипання, пітливість, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, кропив'янка, фоточутливість, синдром Стівенсік-Да. , гіпотиреоз, недостатність антидіуретичного гормону, гіпонатріємія, підвищений ризик утворення синців, біль у кістках і м'язах, спазм і тремтіння м'язів, тризм. У деяких пацієнтів під час терапії відзначалася лабільність ваги, підвищення рівня холестеролу і креатинінфосфокінази. , дратівливості, порушень випорожнень, тремору та порушень чутливості та сну.
Протипоказання
не виключені спроби суїциду на початку терапії. гострої вузькокутової глаукоми. - Артеріальної гіпертензії, патологіях серця та порушеннях ритму серця. - Підвищений ризик гіпонатріємії. - Прийом препаратів, що мають гепатотоксичну дію. .
Вагітність
Симбалта не досліджувався у жінок у період виношування дитини, у зв'язку з цим використання препарату Симбалта при вагітності не рекомендовано.у період вагітності у новонароджених можуть розвиватися симптоми синдрому відміни, включаючи тремор, гіпотензію, підвищену нервово-рефлекторну збудливість, порушення дихання, ковтання та ссання. У деяких випадках також можлива поява епілептичних нападів у новонароджених, чиї матері отримали серотонінергічні препарати. У разі планування або настання вагітності під час терапії дулоксетином слід порадитися з лікарем. 14% прийнятої матір'ю дози. Препарат Симбалта не рекомендується жінкам, що корять.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарати, що метаболізуються за участю CYP1 A2, не впливають на ефективність дулоксетину, проте прийому сильних інгібіторів CYP1 A2 можливе підвищення рівня дулоксетину в сироватці. Поєднаний прийом дулоксетину з інгібіторами CYP1 A2 не рекомендується.Симбалта помірно інгібує CYP2 D6. При призначенні препаратів, що метаболізуються за участю CYP2 D6, слід дотримуватися обережності та враховувати можливість підвищення їх рівнів у плазмі. . З препаратами, що інгібують МАО (у тому числі з препаратами звіробою), дулоксетин призначати суворо заборонено (у тому числі в період 4 тижнів після завершення терапії інгібіторами МАО). Препарат Симбалта може збільшувати ризик кровотечі на фоні терапії антитром та антикоагулянтними засобами.
Передозування
Дані про інтоксикацію дулоксетином обмежені, є повідомлення про декілька випадків прийому дулоксетину в разовій дозі до 1400мг (включаючи випадки поєднаного прийому з іншими препаратами) із сприятливим результатом. При передозуванні препаратуСимбалта у пацієнтів існує ризик розвитку епілептичних нападів, блювання, серотонінового синдрому, тахікардії та сонливості. Специфічний антидот дулоксетину невідомий. У разі розвитку серотонінового синдрому рекомендується проведення специфічної терапії. При передозуванні слід контролювати прохідність дихальних шляхів, температуру тіла пацієнта, функцію серця. Відразу після того, як була прийнята підвищена доза дулоксетину, може бути ефективно промивання шлунка. Ентеросорбенти знижують абсорбцію дулоксетину та знижують ризик передозування при прийомі підвищених доз. Проведення форсованого діурезу та гемодіалізу при передозуванні дулоксетину неефективно.
Умови зберігання
ПрепаратСимбалта необхідно зберігати в місцях, до яких не мають доступу діти. Специфічний температурний режим не потрібний.
Форма випуску
Кишковорозчинні капсулиСимбалта в коміркових упаковках. У пачці з картону 14 (1х14) чи 28 (2х14) капсул.
1 капсула засобуСимбалта 30 містить: Дулоксетину гідрохлориду (перерахованого на дулоксетин) - 30 мг; Інші компоненти, включаючи гіпромелозу, сахарозу, сферичний цукор, амонію гідроксид, тальк, триетилцитрат , барвники, діоксид титану, лаурилсульфат натрію, желатин
1 капсула засобуСимбалта 60 містить: Дулоксетину гідрохлориду (перерахованого на дулоксетин) – 30 мг; Інші компоненти, включаючи гіпромелозу, сахарозу, сферичний цукор, амонію гідроксид, тальк, триетилцитрат , барвники, діоксид титану, лаурилсульфат натрію,желатин.