Диспорт® (Dysport®) інструкція, показання, склад, відгуки, ціна

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій, 500 ОД.

Склад (1 фл.):

активна речовина: комплекс ботулінічний токсин типу А – гемагглютинін 500 ОД*;
допоміжні речовини: альбумін людини 125 мкг, лактози моногідрат 2,5 мг.

* ОД одиниця активності фірми.

По 500 ОД у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою з отвором для голки в центрі та закритим захисною пластмасовою кришкою контролю першого розтину.

1 флакон, зафіксований у тримачі з картону разом з інструкцією із застосування, поміщають у пачку картонну.

Чинним початком є токсин Clostridium botulinum типу А, який блокує вивільнення ацетилхоліну в нервово-м'язовому з'єднанні, що призводить до зняття м'язового спазму у введенні препарату.

Відновлення передачі нервового імпульсу відбувається поступово в міру утворення нових нервових закінчень та відновлення контактів із постсинаптичною моторною кінцевою платівкою.

Лікування блефароспазму, геміфаціального спазму, спастичної кривошиї, спастичності руки після інсульту, гіперкінетичних складок (мімічних зморшок) обличчя у дорослих.

Лікування динамічної деформації стопи, викликаної спастичності, у дітей з церебральним паралічем з 2-х років.

Лікування гіпергідрозу пахвової області.

Диспорт протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. При гострих захворюваннях введення препарату здійснюють після одужання.

Диспорт протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Тератологічних таінших репродуктивних досліджень із препаратом Діспорт® не проводилось. Безпека застосування препарату Діспорт у вагітних та жінках, що годують, не підтверджена.

ПРАВИЛА ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

З флакона видаляють захисну пластмасову кришку контролю першого розтину.

При розведенні препарату забороняється відчиняти флакон, видаляючи пробку. Безпосередньо перед розведенням вмісту флакона центральна частина пробки має бути оброблена спиртом. Ліофілізат розводять, вводячи у флакон регламентований обсяг 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій, шляхом проколу пробки голкою стерильною розміру 23 або 25. Отриманий розчин являє собою безбарвну прозору рідину. Оскільки препарат не містить консерванту, рекомендується використовувати його відразу ж після розчинення. Розведений препарат може зберігатися не більше 8 годин при температурі від 2°С до 8°С.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Двосторонній та односторонній блефароспазм, геміфаціальний спазм

Вміст флакону розводять 2,5мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій. 1 мл цього розчину містить 200 ОД препарату Діспорт®.

Рекомендовані дози застосовуються у дорослих будь-якого віку, включаючи пацієнтів похилого віку.

Рекомендована початкова доза при двосторонньому блефароспазмі становить 120 ОД на кожне око. Підшкірну ін'єкцію в об'ємі 0,1 мл (20 ОД) слід провести медіально та в об'ємі 0,2 мл (40 ОД) латерально у з'єднання між пресептальною та очною частинами верхньої та нижньої частин кругового м'яза (m. orbicularis oculi) ураженого ока. Для проведення ін'єкцій у верхню повіку голку слід спрямовувати убік від центру, щоб не зачепити м'яз, що піднімає верхню повіку (m. levator palpebrae superioris). Нижче наведеносхема, що показує місця проведення ін'єкцій.

Прояв ефекту очікується протягом 2 – 4 днів, а максимальний лікувальний ефект розвивається протягом двох тижнів.

Ін'єкції слід повторювати приблизно кожні 12 тижнів або за показаннями для запобігання рецидиву симптомів. При кожному наступному введенні препарату сумарну дозу слід зменшувати до 80 ОД на око. Наприклад, 0,1 мл (20 ОД) медіально і 0,1 мл (20 ОД) латерально над оком і нижче за нього. Доза надалі може бути знижена до 60 ОД на око, за рахунок виключення введення препарату медіально у нижню повіку. Надалі дозу препарату визначає лікар відповідно до отриманого ефекту.

У разі одностороннього блефароспазму ін'єкції слід обмежити областю ураженого ока.

Хворі, які страждають на геміфаціальний спазм, повинні лікуватися так само, як пацієнти з одностороннім блефароспазмом.

Спастична кривошия

Початкова сумарна разова доза для лікування спастичної кривошии становить 500 ОД. Ця доза розподіляється між двома-трьома найактивнішими м'язами шиї.

При ротаційній кривоші 500 ОД вводять наступним чином: 350 ОД в ремінний м'яз голови (m. splenius capitis), іпсилатерально напрямку ротації голови і 150 ОД в грудино-ключично-сосцеподібний м'яз (m. sternocleidomastoideus), контрлатер.

При латероколлісі (нахилі голови до плеча) дозу препарату (500 ОД) розподіляють наступним чином: 350 ОД вводять іпсилатерально в ремінний м'яз голови (m. splenius capitis) і 150 ОД іпсилатерально в грудино-ключично-сосцевидний м'яз (m. У випадках, що супроводжуються підняттям плеча за рахунок трапецієподібного м'яза (m. trapezius) або м'яза, що піднімає лопатку (m. levator scapulae),може знадобитися лікування відповідно до видимої гіпертрофії м'язів або за даними електроміографічного обстеження. Коли потрібно введення в три м'язи, то доза в 500 ОД розподіляється наступним чином: 300 ОД препарату вводять у ремінний м'яз (m. splenius capitis), 100 одиниць – у грудино-ключично-соскоподібний м'яз (m. sternocleidomastoideus) та 100 одиниць – у третій м'яз (трапецеподібний м'яз або м'яз, що піднімає лопатку).

При антероколлісі (нахилі голови вперед) вводять по 150 ОД в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи (m. sternocleidomastoideus).

При ретроколлісі (нахилі голови назад), дозу в 500 ОД препарату розподіляють наступним чином: по 250 ОД у кожний ремінний м'яз голови (m. splenius capitis). У разі недостатньої клінічної відповіді на ін'єкцію можна після 6 тижнів ввести препарат у трапецієподібні м'язи (m. trapezius) білатерально (у дозі до 250 ОД на кожен м'яз). Двосторонні ін'єкції у ремінні м'язи (m. splenius capitis) можуть підвищити ризик появи слабкості м'язів шиї.

При подальшому призначенні препарату дози можуть бути адаптовані відповідно до отриманого ефекту та зареєстрованих побічних ефектів. Сумарні дози, що рекомендуються, знаходяться в межах від 250 до 1000 ОД. Застосування вищих доз може супроводжуватися збільшенням частоти побічних ефектів, зокрема дисфагії.

Поліпшення симптоматики при спастичній кривошеї проявляється протягом першого тижня після ін'єкції. Ін'єкції слід повторювати кожні 8 – 12 тижнів або за необхідності.

Для лікування інших форм кривошиї велике значення має застосування електроміографії (ЕМГ) для виявлення та введення препарату у найактивніші м'язи. ЕМГ слід використовувати для діагностики всіх складних форм кривошиї або приповторне обстеження пацієнтів з відсутністю позитивної динаміки після введення препарату, для проведення ін'єкцій у глибокі м'язи та у пацієнтів із надмірною масою тіла та важко пальпованими м'язами шиї.

Спастичність руки у дорослих після інсульту

Визначення показань для введення препарату Діспорт при лікуванні спастичності руки після інсульту проводиться неврологом через 3 місяці після перенесеного інсульту.

У флакон із препаратом вводять 1,0 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін'єкцій, одержуючи розчин, що містить 500 одиниць препарату Діспорт у 1,0 мл.

Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m. flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m. flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m. flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m. flexor carpi radialis) та двоголовим м'язом плеча (m. biceps brachii).

При виборі місця ін'єкції слід керуватись стандартними точками електроміографії, а безпосереднє місце ін'єкції визначається пальпацією. Всі м'язи, крім двоголового м'яза плеча (m. biceps brachii), піддаються ін'єкції в одній точці. У двоголовий м'яз плеча (m. biceps brachii) ін'єктують у двох точках. Рекомендований розподіл дози між м'язами наводиться нижче.